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醫(yī)療器械外殼的絕緣工作

發(fā)布時間:2023-03-30

使用交流供電的醫(yī)療診斷、測量和治療設(shè)備,由于接地和電氣絕緣不合適而導(dǎo)致泄漏電流,這可能使患者甚至醫(yī)務(wù)人員面臨觸電、燒傷、內(nèi)臟器官損傷和心律失常的危險之中。所以要做好醫(yī)療器械外殼的絕緣工作。

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1、設(shè)備的制造和密封要防止接觸帶電部件和在單一故障狀態(tài)下可能帶電的部件。如果燈泡可以不用工具更換,則必須保證在裝卸燈泡時防止接觸到燈的帶電部件。


2、醫(yī)療器械外殼頂蓋上的任意孔的位置或尺寸都要確保直徑為4毫米、長度為100毫米的測試棒在整個長度都在進(jìn)入孔中自由垂直懸掛時,還不會接觸到帶電部件。


3、當(dāng)手柄、旋鈕、控制桿等被移除后,控制裝置的操作機(jī)構(gòu)的導(dǎo)體部分就可以被觸及。當(dāng)開路試驗(yàn)電壓不大于50V AC,試驗(yàn)電流不小于1A測量時,測量到保護(hù)接地端子的電阻應(yīng)不大于0.2Ω;或者要采用GB 9706.1-2007中17g條的一種方法從帶電部件中隔離出來。


4、如果醫(yī)療器械外殼中的線路電壓在25V AC或60V DC以上的各個部件不能通過外部總開關(guān)或可隨時拔出的插頭裝置與電源斷開,則應(yīng)采用額外的蓋罩進(jìn)行保護(hù),以便即使在機(jī)殼被打開后,也能防止接觸,或者當(dāng)空間相互隔開排列的情況時,應(yīng)清楚地做出“帶電”標(biāo)記。


5、為了防止接觸帶電部件的外殼必須只能用工具才能拆卸,否則應(yīng)使用一個自動裝置在打開或拆卸外殼時,以便這些部件不用。


6、當(dāng)設(shè)備具有一個預(yù)設(shè)的控制器,可以在正常使用時由用戶利用工具來調(diào)整。為了調(diào)節(jié)這些控制裝置而打開的孔要設(shè)計(jì)成使調(diào)節(jié)工具在孔內(nèi)不能接觸到基本絕緣或任何帶電部件或僅通過基本絕緣與網(wǎng)電供電部分隔離但沒有接地保護(hù)的任何部件。


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